Государственная регистрация БАД

​​​​​​​Вы, как заявитель, направляете нам заявку.

Мы получаем заявку и проводим:

• Оценку состава заявляемой на регистрацию биологически активной добавки к пище; при необходимости сообщаем рекомендации по корректировке ингредиентного состава.
• Оценку представленных документов для регистрации БАД к пище; подготовку документов для технического досье, необходимого для экспертизы и регистрации.
• Формируем техническое досье для экспертизы и государственной регистрации заявленной биологически активной добавки.
• Организуем проведение лабораторных испытаний БАД к пище по показателям качества и безопасности.
• Осуществляем контроль над ходом испытаний.
• Организуем проведение экспертизы заявленной биологически активной добавки на соответствие полученных показателей безопасности заявленным.
• Получаем свидетельство о государственной регистрации, которое дает право производства и обращения продукции на всей территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза).

Вы получаете Свидетельство о государственной регистрации заявленной БАД к пище.

​​​​​​​Процедура государственной регистрации БАД подразумевает то, что заявитель должен предоставить ряд документов. Перечень документов зависит от того, где произведена соответствующая биологически активная добавка. Если биологически активная добавка была произведена на территории страны, которая входит в Евразийский Экономический Союз (Таможенный Союз), то заявителем должны быть представлены следующие документы:

• Документы, регламентирующие производство биологически активных добавок (как правило, ТУ - технические условия);
• Документы, регламентирующие использование продукции;
• Копии этикеток на каждое наименование продукции;
• Документы, описывающие действие продукции;
• Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
• Документы, которые подтверждают отсутствие в биологически активной добавке запрещенных веществ (гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ);
• Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя (производителя);
• Свидетельство о государственной регистрации Заявителя (производителя).

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке. Если биологически активная добавка была произведена за пределами Еврзийского экономического союза (Таможенного Союза), то заявителем для государственной регистрации  должны быть представлены следующие документы:

• Копии учредительных документов (устав, свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе);
• Документ изготовителя по применению товара (инструкция, руководство, рекомендации);
• Копии документа изготовителя, удостоверяющих безопасность и качество исследуемых образцов;
• Копии этикеток или их макеты на товары;
• Декларация изготовителя о наличии генно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
• Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
• Копии документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя;
• Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза.
• Доверенность от изготовителя на право представлять его интересы государственной регистрации продукции на территории Таможенного союза;
• Сертификат менеджмента качества (при наличии).
• Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные третьей независимой стороной (при наличии).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

​​​​​​​Маркировка БАД к пище в соответствии с техническими регламентами таможенного союза должна содержать следующие сведения:

• Наименование БАД к пище; *
• Форма выпуска; *
• Состав БАД; **
• Количество БАД к пище;
• Дату изготовления пищевой продукции;
• Срок годности пищевой продукции;
• Условия хранения пищевой продукции;
• Наименование и место нахождения изготовителя пищевой продукции или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя изготовителя пищевой продукции, а также наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя импортера;
• Область применения;
• Рекомендации и (или) ограничения по использованию;
• Показатели пищевой ценности биологически активной добавки;
• Сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов (далее ГМО);
• Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза;
• Условия реализации.

Пояснения:

* Наименование пищевой продукции, указываемое в маркировке, должно позволять относить продукцию к пищевой продукции, достоверно ее характеризовать и позволять отличать ее от другой пищевой продукции.

** Входящие в состав пищевой продукции компоненты указываются в порядке убывания их массовой доли. При наличии в пищевой продукции составного компонента (состоящего из двух и более компонентов) в составе пищевой продукции указывается перечень всех компонентов, входящих в состав такого составного компонента, или указывается составной компонент с дополнением к нему в скобках компонентов в порядке убывания их массовой доли. В случае, если массовая доля составного компонента составляет 2 и менее процента, допускается не указывать входящие в него компоненты. В случае содержания в БАД компонентов, массовая доля которых составляет 2 и менее процента, допускается указывать их в любой последовательности после компонентов, массовая доля которых составляет более чем 2 процента. При наличии пищевой добавки в составе БАД должно быть указано функциональное (технологическое) назначение и наименование пищевой добавки, которое может быть заменено индексом пищевой добавки согласно Международной цифровой системе (INS) или Европейской цифровой системе (Е).

*** Пищевая ценность БАД, указываемая в ее маркировке, включает следующие показатели:
энергетическую ценность (калорийность);
количество белков, жиров, углеводов;
количество витаминов и минеральных веществ.
Маркировка БАД к пище должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения.